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Tecnologia Farmacêutica AESA - Autarquia de Ensino Superior de Arcoverde CESA - Centro de Ensino Superior de Arcoverde Curso: Farmácia | 7º Período Professor: Jáder Magalhães Aula 04 | 11/03/2026 Formas Farmacêuticas Líquidas I Formas Farmacêuticas Líquidas São preparações formadas pela dispersão de um ou mais fármacos (solúveis ou não) em um solvente adequado, ou em uma mistura de solventes miscíveis entre si. Formas Farmacêuticas Líquidas O uso de medicamentos na forma líquida por via oral tem sido justificado com base na facilidade de administração em pacientes que tem dificuldade em deglutir as formas farmacêuticas sólidas. Formas Farmacêuticas Líquidas Um fármaco administrado na forma líquida está disponível imediatamente para absorção e, na maioria dos casos, é absorvido mais rapidamente que na forma de cápsula, drágea ou comprimido. Formas Farmacêuticas Líquidas A formulação líquida apresenta muitos problemas técnicos para o seu desenvolvimento, pois alguns fármacos são instáveis, e tem essa propriedade aumentada quando o fármaco está em meio líquido. Formas Farmacêuticas Líquidas Além disso, são necessários procedimentos adicionais para solubilizar fármacos pouco solúveis, ou até mesmo apenas dispersá-los, formando assim uma suspensão. Formas Farmacêuticas Líquidas > O produto final tem que satisfazer os requisitos de uma preparação farmacêutica quanto a: Sabor Aparência Viscosidade Apresentações Soluções Suspensões Emulsões Loções Edulitos Xaropes Elixires Colutórios Colírios Solubilidade > De acordo com a solubilidade é que escolheremos a forma farmacêutica ideal: Fármaco hidrossolúvel → Solução, xarope, colutório, colírio, edulito. Fármaco insolúvel → Suspensão, Loção. Fármaco solúvel em mistura de solventes → Elixir. Fármaco oleoso → Emulsão/solução oleosa. Soluções São preparações líquidas homogêneas que contêm um ou mais fármacos dissolvidos em solvente adequado ou em uma mistura de solventes mutuamente miscíveis. Soluções Em relação ao seu uso, podem ser classificadas como oral, tópica, oftálmica, otológica, nasal e parenteral. Soluções > São dispersões moleculares, monofásicas, e que apresentam uniformidade de conteúdo. > São límpidas e translúcidas e podem ser aquosas ou oleosas. Soluções > Podem conter edulcorantes, flavorizantes e outros excipientes. > Podem ser viscosas ou fluidas, unidoses ou multidoses, administradas na forma de gotas ou em volumes maiores, empregando dispositivos dosadores. Soluções - Vantagens > Rapidez de absorção no trato gastrointestinal (em relação as cápsulas e comprimidos); > Facilidade de deglutição (adequado para idosos e crianças); > Homogeneidade na dose (melhor que a suspensão e independe de agitação); > Flexibilidade de doses. Soluções - Desvantagens > Dificuldade de acondicionamento e transporte; > Apresentam menor estabilidade físico- química e microbiológica do que as formas sólidas; > Solubilização realça o sabor do fármaco, para princípios ativos com sabor desagradável; Suspensões > Forma farmacêutica líquida com partículas sólidas dispersas em um veículo líquido no qual as partículas são insolúveis. Sistema bifásico. > Acompanha a mensagem: AGITE ANTES DE USAR. Suspensões > Além das suspensões líquidas prontas, existem granulados ou pós para reconstituição oral apresentados em frascos ou sachês, possibilitando fácil obtenção. Suspensões > Além de muito utilizadas por via oral também existem suspensões administradas por via parenteral. Suspensões - Vantagens > Melhoram a estabilidade de fármacos instáveis na forma de solução mas estáveis na forma de suspensão. > Mascara sabor e odor desagradável. > Indicada para crianças e idosos que tem dificuldade de deglutir cápsulas e comprimidos. Suspensões - Vantagens > Permite administração de altas doses do fármaco; > Permite ajuste de dose pelo volume a ser administrado (relação dose x peso corporal); Suspensões - Desvantagens > Sistema instável: partículas sofrem sedimentação exigindo agitação para a uniformização das partículas antes do uso. Xaropes > Soluções aquosas caracterizadas pelo sabor doce e consistência viscosa. Podem conter 45% de sacarose ou mais. Polióis, como a glicerina e o sorbitol, podem ser adicionados para retardar a cristalização da sacarose ou para aumentar a solubilidade dos componentes (co-solventes). Xaropes VANTAGENS > Possibilidade de correção de sabor (efeito edulcorante). > Boa conservação (formulação auto-preservante). DESVANTAGENS > Restrição de uso em diabéticos. Elixires > São soluções hidro-alcoólicas, edulcoradas, indicadas para uso oral e normalmente flavorizadas para melhorar a palatabilidade; > Utilizados para fármacos não solúveis em água; > São menos doces e menos viscosos comparados aos xaropes. Elixires > A proporção de etanol utilizada varia amplamente (solubilidade dos PA’s); > Elixires com mais de 10-12% de etanol não necessitam de conservantes; > Inadequado para indivíduos que não podem fazer uso de álcool. Elixires VANTAGENS: > Adequado para fármacos insolúveis em água, mas solúveis em misturas hidro- alcoólicas. DESVANTAGENS: > Menos doce e menos viscoso que os xaropes. > Menos efetivo no mascaramento do sabor. > Alta graduação alcoólica (de 5 a 50%). Edulito > São formas farmacêuticas para uso oral, edulcorada mas isenta de sacarose. Também conhecido como “Xarope sem Açúcar’’ ou ‘‘Xarope para Diabéticos”. > Utilizam adoçantes como stevia, sacarina, sucralose, xilitol, etc. Emulsões > Sistema heterogêneo constituído por 2 líquidos imiscíveis um no outro, em geral água e componentes oleosos, sob a forma de pequenos glóbulos chamados de micelas; > A formação destas micelas é obtida as custas de um agente emulsivo (emulsificante). Emulsões > Toda emulsão oral é uma dispersão exclusivamente do tipo O/A. Com isso, o fármaco oleoso fica retido no interior da micela mascarando seu sabor desagradável. > Porém o paladar desagradável só consegue ser totalmente mascarado se o fármaco oleoso for totalmente insolúvel em água. Emulsões - Vantagens > Forma farmacêutica líquida indicada para pacientes com dificuldade de deglutir. > Fármaco na fase interna não tem contato com as papilas gustativas, com isso, utilizam-se flavorizantes e adoçantes na fase externa para mascarar possível sabor e odor desagradável; Emulsões - Desvantagens > São sistemas termodinamicamente instáveis, cujas fases tendem a separar-se com o passar do tempo. > Baixa estabilidade Colírios > Formas farmacêuticas líquidas estéreis para administração nos olhos. > Utilizados para lubrificação ocular, alergias, infecções, inflamações ou controle de algumas doenças como o glaucoma. Colutórios > Forma farmacêutica líquida viscosa que se destina a aplicação sobre as gengivas e partes internas da boca. > Deve apresentar, além de estabilidade adequada, sabor agradável. > Após o bochecho não deve ser deglutido. Loções > Líquido composto de um pó insolúvel em água ou substâncias dissolvidas num líquido espesso, tais como o óxido de zinco. > Pode ser perfumada, utilizada no tratamento tópico na pele ou no couro cabeludo. > Devem ser agitada antes do uso. > Princípio ativo (Fármaco) > Veículo: Água purificada ou Àgua/Álcool > Excipientes: (molhantes, solubilizantes, corantes suspensores, emulsificantes, conservantes, corretivos de pH, Tamponantes, antioxidantes, edulcorantes, flavorizantes, tensoativos, espessantes, co-solventes e colóide protetor). Composição Básica Produção de Líquidos > Os líquidos são fáceis de transpor de escala desde que existam tanques de tamanho e capacidade de mistura adequados. Produção de Líquidos > A maioria dos equipamentos permitem aquecer e arrefecer os líquidos, possibilitando uma dissolução mais rápida dos componentes do sistema. Produção de Líquidos > São necessários sistemas de transferência e equipamento de filtração adequados. > Todo equipamento tem que ser constituído por materiais adequados, não reativos e não contaminantes,sendo construídos para facilitar a limpeza. Equipamentos De acordo com a BPF, devem ser fabricados em aço inoxidável 316L – baixo teor de carbono. > Tanques (reatores) simples/parede dupla > Bomba de transferência > Suportes para filtros/sistemas de filtração > Tubulações/Conexões Equipamentos > Tanques ou reatores: São tanques cilíndricos verticais, abertos ou fechados para o ar e possuem base arredondada para evitar regiões mortas ou cantos. Água para uso Farmacêutico Água para uso Farmacêutico “Os requisitos de qualidade da água dependerão de sua finalidade e emprego, e a escolha do sistema de purificação destina atender ao grau de pureza estabelecido. O usuário é responsável pela seleção do tipo de água adequado aos seus objetivos, bem como pelos controles e verificações necessários, em intervalos que garantam a manutenção da qualidade desejada.” Farmacopéia Brasileira, 5ª Edição, 2010 Contaminantes O controle da contaminação da água é crucial, uma vez que a água tem grande capacidade de agregar compostos diversos e, também, de se contaminar novamente após a purificação. Os contaminantes da água são representados por dois grandes grupos: Químico e Microbiológico. Endotoxinas São complexos de alto peso molecular associados à membrana externa de bactérias gram-negativas, sejam elas patogênicas ou não, e se constituem na mais significante fonte de pirogênio para indústria farmacêutica. Água Purificada Água purificada é a água potável que passou por algum tipo de tratamento para retirar os possíveis contaminantes e atender aos requisitos de pureza estabelecidos na monografia. É obtida por uma combinação de sistemas de purificação, em uma sequência lógica, como múltipla destilação, troca iônica, osmose reversa, eletrodeionização, ultra filtração. Usos da Água Purificada É empregada como excipiente na produção de formas farmacêuticas não parenterais e em formulações magistrais. Também, pode ser utilizada na lavagem de material, preparo de soluções reagentes, meios de cultura, tampões, diluições diversas, microbiologia em geral, análises clínicas. Métodos de Purificação da Água de Uso Farmacêutico Pré-Filtração > Também conhecida como filtração de profundidade ou filtração inicial. > Destina-se a remover contaminantes particulados na faixa de tamanho entre 5 e 10 μm (micrômetros), essencialmente para proteger as tecnologias subsequentes, utilizando filtros de areia ou combinação de filtros. Adsorção por carvão ativado > Essa tecnologia emprega a capacidade de adsorção do carvão vegetal ativado em contato com compostos orgânicos ou contaminantes, como as cloraminas. Destilação > Processo onde a água é aquecida até passar do estado líquido para o gasoso, o vapor é coletado em um outro compartimento onde volta a condensar e se tornar líquida novamente. Destilação > Método utilizado para produção da Água para injeção (API). > A API também é utilizada como excipiente na preparação de produtos farmacêuticos parenterais. Destilador Industrial Deionização > Processo de remoção praticamente total dos íons presentes na água, através de resinas catiônicas (+) e aniônicas (-) (colunas aniônicas e catiônicas). > Como a deionização da água consiste na remoção dos íons nela presente, o processo é também chamado de desmineralização. Deionizador Ultrapurificação > Usada principalmente para a remoção de endotoxinas, utilizando-se uma membrana especial com a propriedade de reter moléculas conforme o seu peso molecular. Utilizada para obtenção da Água Purificada (AP). Ultrapurificação > A água do sistema deve estar em constante movimento. > É o que chamamos de ‘‘looping’’ pois se a água fica parada dentro da tubulação, começa a criar o biofilme, que contamina o sistema. OBRIGADO!